Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml è una soluzione gengivale indicata per il trattamento di infiammazioni della mucosa orale, come gengiviti, stomatiti e afte. Grazie alla combinazione di Rabarbaro estratto secco e Acido Salicilico, esercita un'azione antinfiammatoria, analgesica e antisettica, alleviando rapidamente il dolore e favorendo la guarigione delle lesioni della bocca.

Pyralvex è particolarmente utile per il trattamento di:

• Gengiviti, riducendo l’infiammazione e il dolore gengivale.
• Stomatiti, aiutando a lenire arrossamenti e irritazioni della mucosa orale.
• Aftee lesioni della bocca, accelerando il processo di guarigione.
• Piccoli interventi odontoiatrici, contribuendo a proteggere la zona trattata.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Qual è il principio attivo di Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

10 ml contengono: • Principi attivi - Estratto glucosidico di rabarbaro 500 mg (0,5 g) (corrispondente a 0,43-0,53% m/v di derivati antrachinonici) - Acido salicilico 100 mg (0,1 g) Eccipiente con effetti noti: - Etanolo 59,5% v/v Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Composizione di Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Cosa contiene Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

Etanolo, acqua depurata

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Perché si usa Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml? A che cosa serve?

Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Quando non deve essere usato Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni di età. Con l’applicazione topica di acido salicilico esiste un rischio ipotetico di indurre la Sindrome di Reye. È stata osservata Sindrome di Reye dopo somministrazione orale di dosi più alte di acido salicilico o acido acetilsalicilico nei bambini. Non sono stati riportati casi confermati di Sindrome di Reye associati all’uso di Pyralvex. A causa del contenuto di etanolo il medicinale non è adatto per i pazienti con alcolismo.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Come si assume Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

Non superare le dosi consigliate. Adulti e bambini di 12 anni ed oltre: applicare localmente mediante pennellature (dopo aver rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata fino a 3-4 volte al giorno. Non risciacquare la bocca, mangiare o bere immediatamente dopo l’applicazione. Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano. La durata massima del trattamento è di 14 giorni. Bambini al di sotto di 12 anni: controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

CONSERVAZIONE

Conservazione Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Come si conserva Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Su Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml è importante sapere che:

Non superare la frequenza di applicazioni consigliata. La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza suggerita di applicazione. Colorazione dei denti, dentiere e protesi dentarie (vedere paragrafo 4.8). I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodi di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Informazioni sugli eccipienti Questo medicinale contiene 476 mg di alcol etanolo (alcool) in ogni ml, che è equivalente a 59,5% v/v. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. PYRALVEX è infiammabile.

INTERAZIONI

Interazioni Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

I salicilati sono altamente legati alle proteine plasmatiche e possono spiazzare altri farmaci dai siti di legame. Interazioni clinicamente importanti possono verificarsi con eparina e anticoagulanti orali, ma queste sono dovute principalmente ad un effetto sulla funzione piastrinica, piuttosto che su parametri farmacocinetici.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml?

Nella classificazione per organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto Raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: Reazioni allergiche. Patologie gastrointestinali. Comune: Colorazione temporanea dei denti o della mucosa orale. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea e orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: Sensazione di bruciore transitorio locale nel sito di applicazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml - Quali sono i rischi di Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml in caso di sovradosaggio?

La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza di applicazione. Sovradosaggio associato ad applicazioni locali sono poco probabili, sebbene non sia nota l’entità dell’assorbimento sistemico dell’acido salicilico e dei derivanti antrachinonici. Un sovradosaggio sistemico a seguito di ingestione potrebbe portare a crampi addominali, diarrea e a possibile salicilismo (che si presenta con iperventilazione, tinnito, sordità, vasodilatazione, sudorazione).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml

Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti sulla gravidanza e/o sviluppo embrionale/fetale. I potenziali rischi per l’uomo sono sconosciuti. È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza. L’inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Pertanto, PIRALVEX dovrebbe essere utilizzato solo nel primo e secondo trimestre di gravidanza dopo aver attentamente valutato il rapporto rischio-beneficio. Se PYRALVEX è utilizzato da una donna che cerca di concepire, o durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta bassa e la durata del trattamento la più breve possibile L'uso di PYRALVEX dovrebbe essere evitato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, il meccanismo di azione di questi medicinali può comportare la soppressione del travaglio, il prolungamento della gestazione e un travaglio prolungato. Inoltre, può causare malattie cardiovascolari (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) e tossicità renale (con oliguresi e oligoamnios) nel neonato, aumentata tendenza al sanguinamento nella madre e nel neonato nonchèrischio di formazione di edema nella madre. I glucosidi antrachinonici derivati dal rabarbaro potrebbero essere escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di PYRALVEX, non è noto se questi o l’acido salicilico siano escreti nel latte materno. È opportuno decidere se continuare l’allattamento al seno o continuare la terapia con PYRALVEX tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con PYRALVEX per la donna.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml prima di guidare o utilizzare macchinari - Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml soluzione gengivale 10ml influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

PYRALVEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.